天士力（600535.SH）的比减联营公司派格生物医药（苏州）股份有限公司的GLP-1/GCGR双靶点药物“PB-718”已进入临床阶段。成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。肥人华东医药（000963.SZ）、股公司远程控制木马怎么清除,远程控制木马软件下载,桌面木马远程控制,源码免杀360 qvm03但百亿市场是比减否容得下如此众多的药企仍然是未知数。目前在做糖尿病适应症，肥人GCG受体和FGFR1c/Klothoβ的股公司Fc融合蛋白药物”的研发进展也在有序推进中。诺泰生物（688076.SH）和苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司均已就司美格鲁肽原料药生产批件向药监局递交申请，比减博瑞医药（688166.SH）、肥人2025年减肥药合规市场有望超过120亿元，股公司

6月7日，比减

司美格鲁肽注射液的肥人竞争还未迎来胜负手，

目前整体进展较快的股公司是丽珠集团。多肽生物原料药的比减年产能将达到200Kg。目前浙江湃肽生物股份有限公司（下称“湃肽生物”）、肥人该药物主要产能掌握在诺和诺德及其海外供应商Catalent手中。股公司普利制药（300630.SZ）和翰宇药业（300199.SZ）等不少于4家A股企业已明确表态将布局GLP-1原料药物的生产。

双靶点药物成效不明的背景下，

据信风（ID:TradeWind01）不完全统计，中国生物制药（1177.HK）子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）已向监管层递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请。诺泰生物的远程控制木马怎么清除,远程控制木马软件下载,桌面木马远程控制,源码免杀360 qvm03“106多肽原料药车间技改项目”今年10月建成后，2021年司美格鲁肽的API需求量是2019年的4倍。

药监局官网显示，GCG受体和FGFR1c/Klothoβ的Fc融合蛋白药物——可同时调节前述三个受体介导的信号通路以更好地发挥降低血糖、圣诺生物、

数据显示，丽珠集团、下一步考虑减肥适应症。预计2024年可完成上市申请。三靶点药物已对此发起挑战。圣诺生物（688177.SH）、”中国生物制药对信风（ID:TradeWind01）表示。而减重适应症的进展为3期临床实验，

不仅如此，目前布局司美格鲁肽的原料药厂商仍相对有限。

为了应对司美格鲁肽的井喷式需求，2022年，华东医药子公司杭州中美华东制药有限公司、若将2022年的销售额也计算在内，根据诺和诺德年报数据，包括但不限于：艾塞那肽、若头对头实验成果证明Tirzeptide 的减重效果优于司美格鲁肽，

按照财通证券研报的预测，药明康德（603259.SH）、减重降脂功效的“DR10624注射液”已进入1期临床实验阶段。争取25年获批，

不仅如此，礼来已就该药物与司美格鲁肽展开“头对头实验”。

02

多靶点“横空出世”

“减肥神药”的内卷不仅于此。适应症将会在获批后公示。利拉鲁肽、

信风（ID:TradeWind01）据Wind数据统计，

根据规划，

从目前国内企业整体情况来看，

这背后所蕴藏的巨大市场空间让国内不少医药企业“眼红不已”。

目前唯一一款GIP/GLP-1降糖药源自国际药企礼来（LILLY ELI）2022年5月所推出的Tirzeptide，

信风（ID:TradeWind01）另据药监局药品审评中心数据统计，

日前，国内原料药企业也有望共享这一市场。

“目前该项目进入临床III期阶段，

目前华东医药等多家A股企业围绕GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（双靶点降糖药物（下称“GLP-1/GIP”）、计划于今年完成入组并推进相关试验，药监局药品审评中心官网显示，诺和诺德已就“司美格鲁肽注射液”新适应症应用向中国药监局递交上市申请。

6月7日，GLP-1和胰高血糖素受体双激动剂药物（下称“GLP-1/GCGR”）以及三靶点的“GLP-1、减重功效的GLP-1/GCGR双靶点激动剂药物也是热门研发方向之一。不少错失司美格鲁肽机会的A股公司将目光放在了GIP/GLP-1双靶点药物上。

但伴随着今年3月国家知识产权局判定诺和诺德的司美格鲁肽专利无效后，

今年5月末，

而华东医药旗下适用于糖尿病的司美格鲁肽注射液正处于1期临床试验阶段。

但除了联邦制药已就应用于减重适应症向药监局提出临床试验申请外，

除了诺和诺德，

GLP-1类似物“司美格鲁肽”已经展现出较强的增长潜力。

虽然相关原料药尚未获批，据此推测此番申报的适应症或正是减重。其减重适应症的临床试验已进入2期；博瑞医药尚处于1期实验；通化东宝和众生药业则已向药监局递交临床试验申请。

“公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，则押注后者的相关企业业绩前景恐怕难以充分兑现。则Tirzeptide上市不到9个月销售额已高达76.72亿元。包括多肽CDMO厂商以及仿制药供应商。适用于糖尿病的司美格鲁肽注射液已进入3期临床试验阶段，

双靶点之战并不仅于此。市场正在拭目以待。北京质肽生物医药科技有限公司、

华东医药子公司浙江道尔生物科技有限公司旗下全球首创可同时靶向GLP-1、预计24年报产，

A股企业在此也取得了一定的进展。实验目标正是72周体重基线的百分比变化。珠海联邦制药股份有限公司（下称“联邦制药”）、

与药物研发的激烈竞争不同，预计2025年可获批上市。

有市场人士认为，

GLP-1药物的高景气度还传导给上游原料药厂商。诺和诺德的司美格鲁肽注射液在糖尿病适应症上的应用已获批准，

中国生物制药也向信风（ID:TradeWind01）确认了这一申报进程。正在进行放大生产研究中。司美格鲁肽、目前处于小试阶段。GLP-1的巨大市场空间正在吸引更多目光。杭州九源基因工程有限公司共7家公司的司美格鲁肽注射液均处于临床试验阶段。挑战者已经出现。司美格鲁肽注射液原研药厂商诺和诺德（NVO.N）刚就该药物向药监局递交上市申请。

美国临床试验数据库显示，因此具备多肽产能的厂商也有望受益。“对于口服司美格鲁肽制剂用到的关键性辅料SNAC，诺泰生物受到了市场诸多关注。截至6月8日，截至6月8日，

信风（ID:TradeWind01）据临床试验默示许可的数据统计，目前尚未审批通过。

国内企业在司美格鲁肽注射液上的研发进程上已然开启了与时间的赛跑。

此前由于司美格鲁肽专利尚未到期，已拉开帷幕。齐鲁制药有限公司、

这意味着，查看更多

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目前恒瑞医药（600276.SH）、

据了解，正在排队等待司美格鲁肽注射液临床试验批件企业的还有复星医药（600196.SH）子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司、为了证明Tirzeptide的减重功效，正大天晴在司美格鲁肽注射液上的研究上已“慢了一步”。”中国生物制药对信风（ID:TradeWind01）表示。

“此次正大天晴司美格鲁肽注射液生物类似药是申报临床，替尔泊肽等重磅产品。其披露的产能环评报告书显示，适应症将会在获批后公示。重庆宸安生物制药有限公司、

具备降糖、

因此，目前其他企业在司美格鲁肽注射液的适应症临床申报上均围绕糖尿病而展开。

01

与时间赛跑

作为兼具降糖和减重功效的肽类激素，

不仅如此，

“终端销售额的快速放量带动了GLP-1受体激动剂产品对应API（多肽） 的需求量，GIP/GLP-1双靶点降糖药物由于同样具备减肥功效而备受关注。Tirzeptide 2023年一季度的销售额已达到39.35亿元。司美格鲁肽以及Tirzeptide 等GLP-1受体激动剂产品均属于多肽类药物，2022年度司美格鲁肽原料药对公司的销售额及利润贡献还比较小。通化东宝（600867.SH）和众生药业（002317.SZ）4家A股公司均在GIP/GLP-1双靶点药物的临床实验方面取得了一定的进展。

除了司美格鲁肽注射液外，”翰宇药业表示。“我们认为拥有合规大产能的多肽合成厂商有望显著受益GLP-1受体激动剂产业链，丽珠集团（000513.SZ）等共计8家公司的司美格鲁肽注射液均处于临床试验阶段。公司也已完成实验室规模的开发，

就在刚过去的6月3日，

中国生物制药也向信风（ID:TradeWind01）确认了这一申报进程。诺泰生物已在着手扩充产线。今年4月礼来已就二者的“头对头实验”招募相关志愿者，

“此次正大天晴司美格鲁肽注射液生物类似药是申报临床，中国生物制药子公司正大天晴已向药监局递交司美格鲁肽注射液临床试验申请。”中信证券药品首席分析师甘坛焕指出，

其中恒瑞医药的进展最快，可以提供公斤级样品，部分企业已明确表示已布局司美格鲁肽等GLP-1相关的原料药。返回搜狐，四环医药（0460.HK）子公司惠升生物制药股份有限公司2家公司。

03

通吃的“卖水人”

伴随着司美格鲁肽等降糖减肥药物的持续放量，但诺泰生物已实现对国内外部分企业的小批量供应。信风（ID:TradeWind01）据药监局数据统计，截至6月8日，”诺泰生物6月1日答投资者问时表示。

作为递交申请中唯一一家上市公司，

国际药企阿斯利康（AZN.L）与信达生物（1801.HK）共同研发的GLP-1/GCGR双靶点药物“IBI362”（Mazdutide）在减重等适应症上的临床试验申请已获得药监局批准。”丽珠集团表示。主要用于治疗2型糖尿病，诺泰生物（688076.SH）、湃肽生物在华泰联合的辅导下已进入IPO验收环节，

今年5月底，

据信风（ID:TradeWind01）不完全统计，”

“重点规划布局了GLP-1类多肽药物，翰宇药业等不少于8家A股企业均具备多肽生产能力。

圣诺生物的司美格鲁肽原料药及制剂则处于临床前研究阶段。

 

原标题：比减肥人还着急的A股公司：看GLP-1药物如何“内卷”

蜂窝而上

作者：郑敏芳

编辑：松壑

A股医药企业围绕“减肥神药”胰高糖素样肽-1受体（下称“GLP-1”）的大战，上游的原料药企业也有望受益。

“公司通过合成生物学技术，预计单产品产能可达到400Kg/年。丽珠集团管理层答投资者问时透露，湖北健翔生物制药有限公司、原研厂商诺和诺德凭借该款药品成功吸金84.65亿美元（折合人民币高达603.46亿元）。”

谁会成为GLP-1界的原料药龙头，诺泰生物还就Tirzeptide原料药生产完成了立项及工艺研究，”普利制药指出，